España se consolida como el país líder en ensayos clínicos oncológicos en Europa, manteniéndose estable en un contexto donde la mayoría de los países del continente experimentan descensos en esta área. Este hecho fue destacado durante el seminario ‘Curar y cuidar en Oncología’, organizado por la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) y la compañía biofarmacéutica MSD en Salamanca, donde se expusieron datos que reflejan la agilidad en los procesos de aprobación de estudios y la atomización de la investigación en el territorio nacional.
En el año 2024, España autorizó un total de 930 nuevos ensayos clínicos, siendo esta cifra la más alta de Europa. De estos, el 39% se centró en oncología, según los datos presentados por el presidente de la SEOM, el doctor César A. Rodríguez. Este informe destaca que España es el país con mayor número de ensayos clínicos por cada 100 000 habitantes, tanto en el ámbito global como específicamente en oncología.
Un panorama alentador en medio de la competencia internacional
El doctor Rodríguez subrayó que España es el único país de la Unión Europea donde el número de ensayos clínicos abiertos no ha disminuido entre 2013 y 2018, a diferencia de Alemania, Reino Unido y Francia, donde las caídas fueron del 7,6%, 5% y 2,4% respectivamente. Mientras que en promedio, la UE experimentó una disminución del 6%, España ha logrado un incremento del 0,2%.
Este éxito se atribuye en gran medida a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), que tiene un promedio de apertura de ensayos de 206 días, frente a los 277 días en el resto de la UE. La calidad del sistema sanitario español y la descentralización de los centros de investigación también juegan un papel fundamental. En España, hay más de tres centros de investigación por cada 10 000 kilómetros cuadrados, lo que permite acercar los avances a una mayor cantidad de pacientes.
Desafíos por la competencia asiática
Sin embargo, la creciente competencia de países como China plantea nuevos retos. Mientras en Europa el número de ensayos clínicos ha disminuido, en China ha aumentado en un 14%. Los oncólogos advierten que la seguridad y la eficacia de los fármacos probados en Asia pueden ser diferentes cuando se administran en una población europea, que presenta características distintas. El doctor Rodríguez enfatizó que es crucial que los estudios se realicen también en poblaciones europeas para garantizar la aplicabilidad de los resultados.
El vicepresidente de la SEOM, el doctor Javier de Castro, también hizo hincapié en que muchos nuevos fármacos de origen chino son más competitivos económicamente, pero a menudo carecen de datos relevantes sobre la población caucásica europea. «Queremos que esos datos también se desarrollen en población europea, porque hay diferencias raciales claras en términos farmacogenómicos y farmacogenéticos», afirmó.
Otro aspecto relevante es la preocupación por el acceso de los grupos cooperativos a la investigación académica independiente. De los 930 ensayos clínicos realizados en España en 2024, solo el 17% se llevó a cabo de forma independiente por grupos cooperativos, que han participado en 604 estudios desde su creación en 1994.
A pesar de los desafíos, España continúa destacando en el ámbito de la investigación oncológica, lo que representa un avance significativo en la lucha contra el cáncer, acercando tratamientos y soluciones innovadoras a los pacientes de todo el país.
