La eficacia del nuevo fármaco orforglipron ha quedado demostrada en un ensayo clínico que lo posiciona como un competidor directo de la semaglutida en el tratamiento de la obesidad y la diabetes tipo 2. Este estudio, financiado por la farmacéutica estadounidense Eli Lilly, ha sido validado por la prestigiosa revista científica The Lancet y se espera que el fármaco obtenga la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) en abril de 2024 como un tratamiento oral diario para la obesidad crónica.
En la investigación, que se realizó en fase III, participaron 1 500 personas de cinco países con diabetes tipo 2 no controlada mediante metformina. El objetivo era comparar los efectos de orforglipron con los de la semaglutida oral. Bajo la dirección de Julio Rosenstock, del departamento de Endocrinología de la Universidad de Texas, los resultados mostraron que las dosis de 12 mg y 36 mg de orforglipron lograron mejores tasas de control de la hemoglobina glicada (HbA1c) que las dosis de 7 mg y 14 mg de semaglutida.
Resultados y Seguridad en el Tratamiento
El estudio también reveló que, aunque los perfiles de seguridad de ambos tratamientos fueron similares, la incidencia de efectos secundarios gastrointestinales y el aumento en la frecuencia cardíaca fueron mayores en los pacientes que tomaron orforglipron. Según Cristóbal Morales, responsable de la Unidad de Salud Metabólica del Hospital Vithas Sevilla, «necesitamos un abordaje con una terapia que sea más fácil para el paciente». Morales destaca que orforglipron, al ser un compuesto químico pequeño y no un péptido, se puede administrar sin las restricciones de la ingesta de alimentos, lo que podría facilitar su uso.
La pérdida de peso es un factor crucial en el tratamiento de la diabetes tipo 2, y el orforglipron mostró una reducción de más de 8,2 kg en promedio, en comparación con los 5,3 kg de la semaglutida. Estos resultados son considerados clínicamente relevantes, ya que la masa grasa influye en la evolución de la diabetes tipo 2.
Perspectivas Futuras y Aplicaciones Clínicas
Orforglipron es un agonista oral del receptor del péptido-1 similar al glucagón, diseñado para ser utilizado sin restricciones alimentarias. Actualmente, Eli Lilly está llevando a cabo varios estudios sobre su eficacia no solo en el tratamiento de la diabetes tipo 2, sino también en el control del peso y otras condiciones asociadas a la obesidad, como la apnea obstructiva del sueño y la hipertensión.
La compañía japonesa Chugai Pharmaceutical fue la primera en descubrir la molécula, que desde 2018 está bajo licencia de Eli Lilly. Aunque los resultados son prometedores, Morales advierte que, al ser un tratamiento más potente, los efectos secundarios podrían ser más notorios, lo que requerirá una atención especial en su dosificación.
La introducción de orforglipron en el mercado podría significar un avance significativo en la lucha contra la diabetes tipo 2, proporcionando una opción más accesible y conveniente para los pacientes. La diversidad de tratamientos disponibles es clave para abordar esta enfermedad, que afecta a una parte considerable de la población.
