La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la suspensión de la comercialización y el uso de varias tintas para tatuajes y maquillaje permanente de la empresa Alkimia Technology and Stetic S.A.U. debido a su incumplimiento con la normativa vigente de la Unión Europea. Esta decisión afecta a productos que no han sido reformulados para adaptarse al Reglamento (UE) 2020/2081, el cual establece restricciones sobre ciertas sustancias químicas en estos productos por razones de seguridad sanitaria.
La AEMPS ha detectado que, a pesar de las afirmaciones de la empresa sobre la retirada de estos productos del mercado, algunas de las tintas se han seguido distribuyendo a través de canales de venta en línea, lo que ha llevado a la agencia a emitir una orden de retirada inmediata. Entre las sustancias prohibidas se encuentra el 1,2-hexanodiol, que se ha encontrado en concentraciones de entre el 1% y el 5%, superando los límites establecidos por la normativa comunitaria.
Productos afectados y detalles específicos
La orden de retirada afecta a distintas referencias de la gama Kalamar Ink, que son utilizadas en centros de tatuaje para fines profesionales. Los productos implicados incluyen:
- 680-PE: Kalamar Ink (gama blanca) – Color White
- 681-PE: Kalamar Ink (gama negra) – Color Black, Shadow 1, Shadow 3 y Vanta Black
La sede de la empresa Alkimia Technology and Stetic S.A.U. se encuentra en el Polígono Industrial Camino de Getafe, en Madrid. La AEMPS recuerda que el Reglamento (UE) 2020/2081 entró en vigor el 4 de enero de 2022, prohibiendo la comercialización y uso de tintas que no cumplieran con los nuevos criterios de seguridad. Para ciertos pigmentos específicos, como el azul 15:3 y el verde 7, la restricción se aplicó desde enero de 2023.
Recomendaciones para profesionales y puntos de venta
En su comunicado, la AEMPS ha instado a los centros de tatuaje y profesionales del sector a que, si tienen en su poder alguna unidad de los productos afectados, no los utilicen y procedan a devolverlos al punto de compra o se pongan en contacto con la empresa para gestionar su devolución. Además, se aconseja a los puntos de venta que revisen su stock y retiren inmediatamente cualquier unidad disponible para devolverla al distribuidor.
Esta medida busca garantizar la seguridad de los consumidores y el cumplimiento de la normativa vigente, protegiendo así la salud pública en el ámbito de los productos estéticos.
