La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta que ordena la retirada del mercado de 23 lotes del medicamento Sitagliptina/Metformina Normon 50 mg/1000 mg, un tratamiento utilizado para el control de los niveles de azúcar en sangre en adultos con diabetes mellitus tipo 2. Esta decisión se ha tomado tras la detección de impurezas en los lotes afectados que superan los límites establecidos por la normativa vigente.
Los envases comercializados del medicamento contienen 56 comprimidos cada uno y los lotes retirados tienen diversas fechas de caducidad. Los lotes afectados son:
- 28 de febrero de 2027: A25A1, A25C1, A2581, A2591, A27X1, A2801
- 30 de junio de 2027: A6MK2, A6ML1, A6MM1
- 31 de julio de 2027: A6MN1
- 30 de noviembre de 2026: XCKU1, XCKV1, XCKX1
- 31 de enero de 2026: X0RA1, X0R9
- 28 de febrero de 2026: X1HX1
- 31 de mayo de 2026: X5UF1, X60J1, X61X1
- 31 de julio de 2026: X86M1, X86N1, X86P1, X86R1
Este defecto ha sido clasificado como de clase 2, que se aplica a problemas de calidad que no representan un riesgo vital, pero que requieren la retirada del producto del mercado. La AEMPS ha instruido a los puntos de venta y a los profesionales de la salud para que devuelvan todas las unidades distribuidas de los lotes afectados a Laboratorios Normon SA, con sede en Tres Cantos, Madrid.
¿Qué es Sitagliptina/Metformina Normon?
El medicamento en cuestión combina dos principios activos, sitagliptina y metformina, que actúan juntos para controlar los niveles de glucosa en personas con diabetes tipo 2. Su función principal consiste en aumentar la producción de insulina tras las comidas y disminuir la producción de glucosa por el hígado, contribuyendo así a un mejor control de la glucemia.
Impacto de la diabetes en Canarias
Según el Servicio Canario de la Salud (SCS), en las Islas Canarias hay casi 210.000 pacientes diabéticos registrados, de los cuales nueve de cada diez son diagnosticados con diabetes tipo 2. Además, la Asociación de Diabetes de Tenerife estima que alrededor de 70.000 residentes podrían estar sin diagnóstico de esta enfermedad.
La diabetes tipo 2 es la forma más común de la enfermedad en adultos y está asociada a la obesidad y a hábitos de vida poco saludables. Por otro lado, la diabetes tipo 1 tiene un origen autoinmune y puede aparecer en cualquier edad pediátrica, con una incidencia que ha ido en aumento en los últimos años.
